BIODISPONIBILIDAD DE LA PELÍCULA DE DISOLUCIÓN ORAL
"Las tiras de disolución oral cambian la forma de tomar los suplementos".
RÁPIDO / CONVENIENTE / PRECISO / EFECTIVO
¿Qué son los ODF?
Antecedentes
La película de disolución oral (ODF) es una forma de dosificación emergente. El desarrollo de películas poliméricas ha permitido mejorar la biodisponibilidad y la adherencia del cliente a la suplementación por vía oral, especialmente bucal y sublingual. Las características anatómicas y fisiológicas de la mucosa bucal, como la existencia de músculos lisos con alta perfusión vascular, fácil accesibilidad y evitación del metabolismo de primer paso, la convierten en una ruta favorable para la administración de fármacos y nutrientes. [ 1 ]
Ventajas de las películas de disolución oral como forma farmacéutica emergente
Los métodos tradicionales de administración de suplementos, como tabletas y cápsulas, no son ideales. Requieren que el usuario beba, espere a que se disuelva, luego espere a que la nutrición se disuelva y pase por el metabolismo de primer paso antes de que el consumidor pueda beneficiarse de la nutrición. Los desafíos persisten en pediatría, geriatría y otros que tienen dificultades o aversión a tragar pastillas. Los suplementos que provienen de líquidos, bebidas o mezclas de bebidas enfrentan el desafío de requerir agua, dosis inconsistentes, azúcares añadidos y otros ingredientes innecesarios, recipientes voluminosos con los que es difícil viajar y derrames.
Los ODF han superado estos desafíos.
Un ODF se disuelve más rápidamente que otras formas de dosificación convencionales. Los ODF son formas de dosificación menos friables y fáciles de transportar en comparación con las tabletas comercializadas por vía oral de desintegración rápida, que necesitan un embalaje especial. Asimismo, se puede llevar una monodosis de tira de forma individual sin necesidad del contenedor secundario. Es muy importante abordar la escasa estabilidad de las formas farmacéuticas líquidas, especialmente las formulaciones acuosas. Los ODF no requieren mediciones precisas ni la necesidad de agitarlos antes de usarlos. Se dosifican constantemente cada vez desde el fabricante.
Ventajas clínicas sobre las otras formas farmacéuticas.
Los consumidores muestran preferencia por la película delgada debido a su forma denominativa y facilidad de administración. [ 4 ]. Además, la película de disolución oral es muy útil para pacientes y mascotas pediátricos, geriátricos y psiquiátricos, ya que es fácil de administrar y evita el riesgo de asfixia o asfixia, garantizando así la seguridad del consumidor y de las mascotas.
- Actuación rápida
- Alta biodisponibilidad
- Fácil de consumir (sin riesgo de asfixia)
- Ultraportátil (cada tira está empaquetada individualmente)
- Proporciona un consumo discreto de tus vitaminas diarias.
- Se puede utilizar de forma segura incluso cuando no se dispone de acceso al agua.
- Fácil aplicación a niños, ancianos y mascotas.
- Evite el tracto gastrointestinal y así aumente la biodisponibilidad.
- Dosis bajas y efectos secundarios bajos.
- No es necesario medir, lo cual es una ventaja importante sobre las formas farmacéuticas líquidas.
Estudio de biodisponibilidad – ODF vs. Otras formas de dosificación
ODF (Película Oral de Disolución Rápida) puede aumentar la biodisponibilidad debido a su rápida disolución en la saliva, sin necesidad de agua, y la rápida absorción de los nutrientes a través de la mucosa bucal. [ 5 ].
Se realizó un estudio de disolución comparativo entre el ODF, el medicamento/nutrición en polvo y una tableta para investigar el éxito del ODF optimizado en el aumento de la tasa de disolución.
El ODF optimizado (F1) mostró un aumento significativo en la velocidad y extensión de la disolución en comparación con la disolución del polvo puro y la tableta. Esta figura ilustra que el 96.02 % se disolvió en solo 10 minutos del ODF optimizado (F1), en comparación con el 10.04 y el 26.37 % del polvo puro y la tableta, respectivamente. El grado de disolución del ODF después de 10 minutos aumentó más de 9.5 y 3.6 veces en comparación con el fármaco liberado del polvo puro y la tableta, respectivamente. [ 5 ]. ** PX es paroxetina
Estudio de biodisponibilidad de melatonina oral e intravenosa.
Este estudio de cohorte cruzado investigó la farmacocinética de la melatonina oral e intravenosa en voluntarios varones sanos. La melatonina oral se absorbió rápidamente y la Tmax se alcanzó después de 41 minutos. Cmax y AUC variaron ampliamente entre los voluntarios. La vida media de eliminación después de la administración de melatonina oral e intravenosa fue de 54 min y 39 min, respectivamente. La biodisponibilidad de la melatonina oral fue solo del 3%, pero se observó una variabilidad considerable entre los voluntarios. [ 7 ].
Estudio de permeación – ODF vs. Otras formas de dosificación
Muchos estudios de permeabilidad han revelado la importancia de elegir una membrana mucosa adecuada; donde la mucosa bucal de muchos animales de experimentación, como conejos y ratas, está completamente cubierta de queratina [ 6 ]. Por otro lado, la mucosa bucal de pollo se considera la mejor alternativa, porque se asemeja a la mucosa bucal delgada y no queratinizada humana. Se examinó la permeación del ODF optimizado y el polvo puro a través de la mucosa bucal de pollo recién extirpada. [ 5 ].
El ODF optimizado (F1) mostró un aumento significativo en la tasa de permeación y extensión en comparación con el polvo puro, como se ilustra en Figura 6. Se detectaron los valores de flujo (J) y hubo una significativa diferencia (valor p < 0.001) entre el ODF optimizado (F1) (85.00 _g/h/cm2) en comparación con el polvo puro (26.66 _g/h/cm2) [5].
Tecnología FlashRelease
No todos los ODF se crean de la misma manera. Hay muchos factores que contribuyen a la biodisponibilidad, el tiempo de disolución y la experiencia del usuario.
Una tira FlashRelase incluirá las siguientes características:
Área | 25 mm x 20 mm – 45 mm |
Espesor | 0.08 mm – 12 mm |
Estructura | Una sola capa |
Polímero(s) | Pululano, Hidroxipropilmetilcelulosa, Celulosa |
Plastificante(s) | Glicerina vegetal, polietilenglicol |
Inductor de saliva | Ácido cítrico, ácido málico |
Si bien cada tira incluirá su propia nutrición o ingredientes activos, sabor, edulcorantes y otros ingredientes, una tira FlashRelease es pequeña, delgada, de una sola capa y combina polímeros y plastificantes en proporciones específicas que promueven la estructura de la película y se disuelven rápidamente. Agregar un componente inductor de saliva también reducirá el tiempo de disolución.
Referencias
1. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0141813014004875
2. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/00220345890680091101
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7957312/
4. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S016836590900426X
5. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34834284/
6. https://sites.ualberta.ca/~csps/JPPS1(1)/A.Shojaei/buccalreview.htm