La película de disolución oral (ODF) proporciona un método de administración alternativo de cápsulas y tabletas. No requieren agua adicional y no están sujetos a roturas, fugas o derretimiento. Son seguros para viajar, mantienen una larga vida útil y mantienen la frescura hasta que se consumen. Los ODF proporcionan un sistema de administración que mantiene una alta biodisponibilidad.
En este artículo, explicaré cómo formulamos y producimos nuestras tiras de película de disolución oral.
Formulación
Las películas de disolución oral contienen:
- Ingredientes Activos
- Polímero(s)
- Plastificantes
- Ingredientes estimulantes de la saliva
- Colorante, Edulcorante, Sabor, otro.
Ingredientes Activos (API)
Ingredientes Activos ocupan <1%-30% de la película. Estos dependen completamente de las películas que estamos produciendo. Idealmente, son a base de agua, aceite o alcohol (o solubles). Para lograr la uniformidad del contenido y producir una película suave, los activos deben disolverse. Dado que Lionheart Enterprises es un productor nutracéutico, no podemos producir con ingredientes OTC o RX.
polímeros
Polímero(s) proporcionar la estructura y la fuerza de la película. Usamos pululano (un polímero de origen natural) y ocasionalmente se requiere celulosa para un refuerzo adicional. El Polímero consiste en 30-60% del peso final de la película.
Plastificantes
Plastificantes ocupan 0.2%-10% de la película dependiendo de la formulación que estemos produciendo. Algunos de los plastificantes que hemos utilizado son la glicerina vegetal y el polietilenglicol. Los plastificantes proporcionan estructura, resistencia a la tracción, etc. a la película.
Ingredientes estimulantes de la saliva
Ingredientes estimulantes de la saliva como el ácido cítrico se usan no solo para simular la saliva, lo que promueve una rápida desintegración, sino que también se usa para enmascarar el amargor de los ingredientes activos. Por lo general, incorporamos menos del uno por ciento de ácido cítrico para lograr estos objetivos.
Sabores, Colores, Edulcorante, Otros
Color, edulcorante, sabor, otro utilizamos colorantes naturales como cúrcuma, espirulina, semillas de achiote, etc. para agregar color a algunas de nuestras formulaciones. Stevia (RebM) se utiliza como edulcorante para proporcionar un edulcorante natural a la película. Varios sabores (casi siempre se utilizan sabores naturales, orgánicos). Hemos encontrado el mayor éxito con los sabores de menta, cítricos y bayas/frutas. La combinación de sabores con stevia y ácido cítrico ha producido sabrosas tiras orales. También encontramos que agregar un color que coincida con el sabor proporciona una mejor experiencia para el usuario.
También hay ciertas fórmulas que requieren un surfactante para fusionar los componentes del aceite y el agua, como cuando producimos tiras con infusión de cannabinoides. En esas situaciones, se usa una lecitina.
Preparación y Mezcla
Nutrastrips utiliza el método de fundición de solventes para la producción de películas. En este método, combinamos todos los ingredientes en una suspensión antes de convertirla en una película.
Tenemos especial cuidado en combinar los ingredientes de manera que promueva la uniformidad del contenido, es decir, disolvemos los ingredientes activos o los llevamos a temperatura antes de mezclarlos con otros ingredientes. Este proceso de varios pasos promueve la uniformidad del contenido y reduce las posibilidades de problemas en el futuro.
Una vez que todos los ingredientes se mezclan y mezclan, agregamos vacío al homogeneizador que elimina las bolsas de aire en la película. Nuestro homogeneizador de vacío reduce la presión atmosférica a -0.009MPA. Este proceso nos permite producir película oral sin exceso de burbujas de aire en la película. Este proceso nos ayuda a producir una tira de película oral suave, consistente y uniforme.
Fundición, Corte y Empaque
OUna vez que la suspensión se haya mezclado y aspirado lo suficiente. Transferimos (poco a poco) la suspensión, desde el homogeneizador hasta la Filmadora. Esta máquina se parece a un horno de pizza. Sin embargo, en lugar de una bandeja llena de pizzas, hay un rollo de PET de 35 cm de ancho que alimenta la pasta húmeda a través del horno. En el extremo inicial del horno, dos rodillos grandes están colocados aproximadamente a 0.5 mm de distancia uno del otro. Cuando añadimos la suspensión a la estación de alimentación, los rodillos se acoplan para alimentar la suspensión sobre el PET y a través del horno.
La temperatura del horno está configurada entre 60 y 80 grados centígrados. Luego se ajusta la velocidad y se alimenta la suspensión para permitir que se deshidrate a la consistencia deseada. Estamos buscando una película que esté lo suficientemente seca, pero no demasiado seca como para que la película se rompa y se agriete antes del envasado. 10% de humedad en la tira es un logro ideal.
A medida que sale del horno, verificamos la consistencia, el grosor, la humedad y ajustamos la temperatura y la velocidad de enrollado según sea necesario.
Una vez que lo último de la suspensión ha tenido la oportunidad de pasar por el horno, el siguiente paso es cortar y envasar. Nuestra máquina empacadora separará la película del PET, cortará la película en tiras de 2.5 cm de ancho y la cortará a la longitud deseada. Nuestras tiras generalmente se cortan en longitudes de 3 cm a 5 cm. La longitud generalmente se determina en función de la cantidad de ingrediente activo que queremos en la tira terminada.
Inmediatamente después de cortar, la tira cortada se coloca en su bolsa y se sella para que esté fresca. El proceso de principio a fin, la película empaquetada se lleva a cabo en un período de 24 horas. Una vez empacados en su bolsa individual, podemos empacar las bolsas en empaques listos para la venta al por menor y enviarlos al cliente.
Conclusión
Hay muchas variables que tenemos en cuenta al formular y producir una película de disolución oral. El tipo y las cantidades de ingredientes activos son los que impulsan las decisiones sobre los ajustes en la formulación y la producción.
Como fabricante líder de ODF para suplementos dietéticos, tenemos experiencia y estamos bien preparados para su proyecto. Contáctenos para discutir su proyecto ODF con nosotros hoy.
Capacidades
Nutrastrips está equipado con dos líneas de producción que son capaces de producir más de 400,000 tiras por día, o 12 millones de tiras en total mensualmente. ¡Eso es más de 144 millones al año!
Tenemos experiencia en todo tipo de formulaciones para suplementos dietéticos, incluidas las tiras de energía, sueño, inmunidad, estrés y vitaminas. Consulte nuestras ofertas de productos estándar aquí: Productos